Roche SARS-CoV-2 Rapid Antigen-Schnelltest Nasal (25 Tests)

Der SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal ist ein schneller immunchromatographischer Test zum qualitativen Nachweis des SARS CoV 2-Nukleokapsidantigens in humanen Nasenabstrichen. Er dient der Testung von Personen mit Verdacht auf COVID-19 oder mit bekannter oder vermuteter Exposition gegenüber SARS-CoV-2. Bei der nasalen Probenentnahme wird die Probe aus dem vorderen Bereich der Nase und nicht aus dem Nasen-Rachen-Raum entnommen. Diese Probenentnahme ist weniger invasiv und damit für den Patienten angenehmer. Der Test bietet Patienten auch die Möglichkeit, ihre nasale Probe unter Aufsicht einer medizinischen Fachkraft selbst zu entnehmen. Somit entfällt für das medizinische Fachpersonal der direkte Kontakt und es ist besser geschützt. In klinischen Studien zeigte der SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal für professionell gesammelte Proben eine relative Sensitivität von 90,6 % (Ct-Wert = 30; 95 % CI: 75,0 % - 98,0 %) und eine Spezifität von 98,6 %. Für selbst gesammelte Proben unter Fachaufsicht wurde eine Sensitivität von 84,4 % (Ct-Wert = 30; 95 % CI: 67,2 % - 94,7 %) und eine Spezifität von 99,2 % ermittelt. Dieses Produkt ist für die professionelle Anwendung in Labor- und Point-of-Care-Umgebungen und/oder die Selbstentnahme unter Aufsicht einer medizinischen Fachkraft vorgesehen. Laut aktueller Gesetzeslage können asymptomatische Personen auch in der Apotheke getestet werden.

• Ergebnis innerhalb von 15 Minuten

• mitgelieferte Materialien: Testkassetten (einzeln in einem Folienbeutel mit Trockenmittel), Extraktionspuffer und Pufferröhrchen-Rack, Spenderkappe, Gebrauchsanweisung, Kurzanweisung, Positiv- und Negativkontrollen

• zusätzlich benötigte Materialien: Stoppuhr